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国家药监局对新版GSP公开征求意见

发布时间:(2011-9-21 8:51:47) 阅读:(1979) 推荐(否) 置顶(否)

  国家食品药品监督管理局于8月1日发布“关于征求《药品经营质量管理规范》(征求意见稿)修改意见的通知”(食药监安函[2011]106号),将新版GSP挂网征求意见,意见征集期截止8月31日。

  公布的征求意见稿包括:总则、质量管理、人员与培训、设施设备及验证、文件与记录、药品采购、药品储存管理、药品销售管理、运输与配送、售后、附则共11章185条。

  值得注意的是:此次公布的征求意见稿是新GSP主体内容,国家药监局还将对现代医药物流管理、药品经营企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品冷链物流管理与验证、药品零售服务规范、药品验收细则、质量管理体系内审等,以附录的方式制定具体要求。但这些附录内容本次并未公布。



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